AccuSizer® A2000 USP Liquid Particle Counter

Entegris

AccuSizer® A2000 USP Liquid Particle Counter

Yeni AccuSizer® A2000 USP sistemi, USP <788> testleri için mevcut en gelişmiş cihazdır. USP <788>'deki tüm gereklilikleri karşılar veya aşar ve USP <1788>'de açıklanan tüm sistem standardizasyon testlerini kolayca geçer. A2000 USP sayacına tasarlanan benzersiz teknoloji, her bir bileşenin piyasadaki en yüksek spesifikasyona/performansa sahip olması nedeniyle başka hiçbir sıvı partikül sayacında bulunmayan özellikler sağlar. A2000 USP sadece bir sıvı partikül sayacı değildir; aynı zamanda sofistike bir partikül boyutu analizörüdür. • 0,5 – 400 µm aralığında boyut ve konsantrasyon ölçümü • Ölçümden sonra numune muhafazası • Tam dağılımı tanımlayan 64 boyut kanalı • Güvenlik yönetimiyle 21 CFR 11 özelliği • 32'ye kadar kullanıcı tanımlı kanal USP <788> testi yapan farmasötik bilim insanlarına aşina olan klasik ışık karartma sensörleri genellikle 2 µm civarında daha düşük bir parçacık boyutu sınırına sahiptir. LE400 sensörü, aralığı 0,5 – 400 µm'ye kadar genişletmek için iki dedektör (sönme + saçılma) kullanır

TEMEL ÖZELLİKLER

Prensip:Yüksek çözünürlüklü parçacık boyutu ve konsantrasyon (parçacık/mL) analizi için tek parçacık optik boyutlandırma (SPOS). Parçacıkları tek tek sayar ve boyutlandırır, bir topluluk yöntemi değildir.

Yapılandırmalar:Sensör sayaç ve şırınga örnekleme sistemi içerir.0,5- 25 ml şırınga hacimler 64 boyut kanal,USP<788> 21 CFR bölüm 11 yazılımına uygundur.

Sensör:LE400-05; tek başına kullanıldığında 0,5 – 400 μm, ışık sönmesi ve saçılması, toplama kalibrasyonu,10 ppt'ye kadar partikül hassasiyeti 10.000 partikül/mL konsantrasyon sınırı,%2 boyut doğruluğu, %10 sayım doğruluğu, önerilen akış hızı = 30 mL/dak, ancak yapılandırmaya bağlı olarak diğer akış hızlarında da kalibre edilebilir.

Örnek:150 μL – 25 mL (veya birden fazla şırınga çekimiyle daha büyük). Numune, ölçüm işleminden sonra geri kazanılır.

Seçenekler:Otomatik örnekleyici,Otomatik örnekleyici için manyetik karıştırıcı,Kullanıcı veya komple PSS kurulumu için IQ/OQ dokümantasyonu.

Güç:100 – 120 VAC, 60 Hz veya 220 – 240 VAC, 50 Hz